摘要： 专利法第二十五条明确将疾病的治疗方法界定为不予授权的方法，其目的在于对医生不侵权的保护。但是由于审查指南并没有对罗列的若干种属于疾病的治疗方法进行详细的解释，所以有些案例存在争议。本文通过对提供的案例进行观点的分析，总结出治疗方法的判断依据，并为医疗领域内的专利撰写提供了参考意见。 关键词：疾病的治疗方法 可专利性 专利撰写 在专利领域，疾病的治疗方法，是指为使有生命的人体或者动物体恢复或获得健康或减少痛苦，进行阻断、缓解或者消除病因或病灶的过程。我国专利法第二十五条明确将疾病的治疗方法排除在可申请的专利范围外，其立法本意在于出于人道主义的考虑和社会伦理的原因，医生在治疗过程中应当有选择各种方法和条件的自由。也就是说，专利法避免医生因使用治疗方法而被诉侵权，从而使医生能够对病人尽全力治疗。另外，这类方法直接以有生命的人体或动物体为实施对象，无法在产业上利用，即不具备实用性，不属于专利法意义上的发明创造。因此疾病的治疗方法不能被授予专利权。 在专利法实施例细则中，仅大致的规定了几类属于或应当视为治疗方法的例子，例如外科手术治疗方法、药物治疗方法、心理疗法、以治疗为目的的针灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、气功、催眠、药浴、空气浴、阳光浴、森林浴和护理方法等等，但是并没有这些例子有进一步详细的解释，所以导致出现对具体案例到底是否属于治疗方法存在较大争议的情况。下面以一个涉及到外科手术的具体案例为例介绍一下争议所在。 本案例保护的是一种穿刺针的控制方法。穿刺针是非血管内介入治疗常用的一种器械。简单的讲，介入治疗是指在不开刀暴露病灶的情况下，在血管、皮肤上做直径几毫米的微小通道，或经人体原有的管道，在影像设备（血管造影机、透视机、CT、MR等）的引导下对病灶局部进行治疗的创伤最小的治疗方法。介入治疗可以分为两种：血管内介入和非血管内介入。其中，非血管介入是指在医学影像的导向下直接经皮肤穿刺至病灶，或经非经血管腔道部位进入病灶对病灶治疗的方法。由于穿刺针是中空的，在穿刺针进入人体，并达到病灶部位之后，可以通过中空管道向病灶部位注射药物，从而使得药物作用在病灶部位。 现有技术通常首先借助于影像设备在病灶部位进行扫描，测量出病灶部位在人体横剖面的位置，然后在该层面中选择最佳进针位置和进针角度进行穿刺。然而，当患者身体发生移动或由于呼吸等因素导致病灶部位偏离了原来的位置，或者由于穿刺针较软导致穿刺针的穿刺轨迹不为直线等原因最终使穿刺针无法准确到达病灶部位，影响治疗的精确度和有效性。若多次重复进针，则会给患者带来极大的痛苦和风险。 为了解决该技术问题，本案例的权利要求1提供了一种穿刺针的控制方法，结合扫描图像自动对穿刺针进行控制，以使穿刺针到达目标位置。具体的，该权利要求包括如下步骤： 获取穿刺针在穿刺过程中关于目标病灶区域的扫描图像； 对所述扫描图像中的穿刺针进行识别； 根据穿刺针目前的位置绘制穿刺轨迹线，所述穿刺轨迹线为从针尾到针头的延长线；