在哪可以代办ISO质量体系多少钱

　　一、企业办理ISO9001认证需要的资料：

　　认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。

　　企业要进行ISO 9001:2015质量管理体系认证时所应具备以下条件：

　　1、按ISO9001:2015《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；

　　2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；

　　3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；

　　4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；

　　5、组织机构代码证，有效、正常年检；

　　6、物业经营资质证书

　　二、企业ISO9001质量管理体系认证办理流程（步骤）：

　　首先需要认证公司的专业人员来做指导，编写好本单位的体系文件，主要包括质量手册、程序文件即支持性文件。具体实施过程中，主要来说是写你所做，做你所写。技术部门需准备有效的图样、技术条件、文件管理过程记录、工艺装备的维护保养记录、工艺纪律检查记录等相关内容；所有证据需符合体系文件的要求。如果是标准贯彻的话，执行体系文件就行。

　　认证申请程序

　　1、与当地咨询机构、认证机构取得联系

　　商定审核、认证及监督活动的计划和费用，并澄清双方关心的问题。

　　2、提出申请

　　填写认证申请表格，提交管理体系文件，支付申请费。

　　第一阶段审核

　　认证机构将指定专人对体系文件进行评审，并根据需要安排初访，评估您的管理体系现状，确认您是否已经准备就绪，并安排第二阶段现场审核。

　　第二阶段审核

　　您的企业准备就绪后，通知认证机构安排第二阶段现场审核。

　　初次认证

　　第二阶段审核结束后，在所有的纠正措施得到有效落实后，认证机构即可按相应的认证标准和范围注册您的企业，并颁发证书。

　　ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和国务院赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量保证模式。

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　　1．质量管理体系过程的评价

　　四个基本问题：

　　过程是否已被识别并适当规定？

　　职责是否已被分配？

　　程序是否得到实施和保持？

　　在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

　　3．统计技术的作用

　　应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策；

　　在许多活动的状态和结果中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的特性观察到，并且在产品整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段，均可看到其存在；

　　统计技术有助于对这类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。

　　4．质量目标：要求具有适宜性、充分性。

　　适宜性：管理评审要对质量目标是否满足质量体系的维持和持续改进作评价和调整；

　　充分性：部门质量目标要能将部门的职责反映出来。并能通过部门目标的达成情况反映出部门的工作业绩。

　　5．拉动式质量检查

　　生产的一次合格率由品管的出荷检验反映出来；

　　制程控制的情况由IPQC（过程检验）对生产线的QCPASS产品作抽样检验及时反映出来；

　　IQC的检验正确性由制造过程出现的问题反映出来；

　　QA的检验正确性由顾客的反馈信息反映出来。

　　办理ISO认证要多少钱？

　　会影响到价格的因素有以下：企业（公司）总人数、认证机构有无指定、培训要求、出证周期、公司所在地区，所以要了解企业基本情况才好报价。

　　办理ISO认证还没有其它额外的费用产生？

　　费用方面请注意：有两点没有会有破费，一是顾问过来工作时，请提供一个工作餐；二是审核员审核时，接待和接送企业负责安排。

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